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PLANTATION, Fla., 20 de noviembre de 2024
– GBI Biomanufacturing amplía sus capacidades con llenado y acabado aséptico automatizado para productos farmacéuticos
PLANTATION, Fla., 20 de noviembre de 2024 /PRNewswire/ — GBI Biomanufacturing (GBI), una de las organizaciones de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO) con más años de servicio en el mundo, se complace en anunciar la expansión de sus servicios de productos farmacéuticos (DP), para incluir capacidades automatizadas de llenado y acabado estériles. GBI tiene la capacidad de apoyar a los clientes desde los ensayos clínicos hasta el lanzamiento comercial, tanto para el fármaco (DS) y también para el DP, todo en su única ubicación en Florida, Estados Unidos. Esta incorporación demuestra el compromiso de GBI de ofrecer soluciones de fuente única™ avanzadas y flexibles para las industrias farmacéutica y biotecnológica en rápida evolución.
La capacidad de proporcionar un enfoque dual interno de acabado de llenado estéril automatizado y manual, permite a GBI satisfacer las diversas necesidades de sus clientes con precisión y eficacia. Para lotes clínicos más pequeños, en fase inicial, o productos que requieren una manipulación especial, el llenado aséptico manual de viales ofrece flexibilidad y control. El llenado aséptico automatizado de líquidos empleando componentes listos para usar permite una producción de mayor rendimiento con una intervención humana mínima, reduciendo el riesgo de contaminación y aumentando la consistencia de los lotes, lo que lo hace ideal tanto para proyectos clínicos como a escala comercial.
«La incorporación de las capacidades automatizadas de llenado-acabado aséptico a nuestra oferta de servicios refuerza nuestra capacidad para satisfacer las diversas necesidades de nuestros clientes, desde nuevas empresas de biotecnología hasta compañías farmacéuticas establecidas», destacó Karl Pinto, director general de GBI. «Nuestras instalaciones están equipadas con tecnología de vanguardia y un equipo de expertos, capaces de ofrecer productos farmacéuticos de alta calidad que cumplen con la normativa».
La nueva llenadora automática de tres formatos de GBI permite el llenado de viales, jeringas y cartuchos de varias clases de fármacos, como biológicos, vacunas, bioconjugados y moléculas complejas de gran tamaño.
La incorporación de estas capacidades se alinea con la misión más amplia de GBI de proporcionar a sus clientes servicios integrales de desarrollo y fabricación cGMP como CDMO Single-Source Solution™. La capacidad mejorada de llenado-acabado de la empresa simplificará las cadenas de suministro de fabricación de sus clientes y ayudará a lograr plazos más rápidos, una mejor escalabilidad, el cumplimiento normativo y la comodidad de tener material DS y DP fabricado en un solo sitio.
Acerca de GBI
GBI es una CDMO líder centrada en la prestación de servicios integrales de alta calidad a los sectores farmacéutico y biotecnológico mundiales. Con experiencia en el desarrollo de procesos, servicios analíticos, fabricación DS y acabado estéril de productos biológicos, GBI apoya el desarrollo y la comercialización de terapias que salvan vidas en todo el mundo.
Para obtener más información sobre GBI, una CDMO de sustancias farmacéuticas y acabados estériles, visite: https://www.gbibio.com/aseptic-fill-finish/ o contacte por medio de https://www.gbibio.com/contact/.
Contacto para medios: [email protected]
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