Seegene desarrolla ensayos de PCR para mpox tras la Declaración de Emergencia Sanitaria Mundial de la OMS

–  Desarrolla el ensayo NovaplexTM MPXV/OPXV y el ensayo NovaplexTM HSV-1&2/VZV/MPXV

–  Diseñado para detectar cuatro virus a la vez mediante la tecnología PCR multiplex

–  Duplica los controles internos en las pruebas para garantizar unos resultados altamente fiables

–  Se compromete a suministrar ensayos que respondan a las necesidades de los respectivos países

SEOUL, South Korea, 29 de agosto de 2024 /PRNewswire/ — Seegene Inc. (KQ096530), empresa surcoreana líder en soluciones integrales de diagnóstico molecular por PCR, ha anunciado hoy que ha desarrollado sus ensayos de PCR en respuesta a la emergencia de salud pública de importancia internacional (PHEIC) declarada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en relación con la propagación mundial de la mpox.

Los productos, que están destinados exclusivamente a la investigación (RUO), incluyen el ensayo Novaplex™ MPXV/OPXV (RUO) y el ensayo Novaplex™ HSV-1&2/VZV/MPXV (RUO). En concreto, el ensayo Novaplex™ HSV-1&2/VZV/MPXV (RUO) está diseñado para detectar cuatro virus, incluidos el virus mpox y otros patógenos clave causantes de ITS.

Seegene desarrolló previamente Novaplex MPXV (RUO) en 2022 utilizando su avanzado Sistema de Desarrollo Digitalizado de Seegene (SGDDS, por sus siglas en inglés), que se desarrolló basándose en la experiencia de Seegene para crear y desplegar rápidamente nuevos ensayos.

«Colaboraremos estrechamente con los gobiernos de todo el mundo que necesiten ensayos y tenemos previsto suministrarles productos que respondan a las necesidades de sus respectivos mercados», ha declarado Daniel Shin, vicepresidente ejecutivo y director de Ventas Globales y Marketing de Seegene.

Cada vez son más los llamamientos para garantizar el acceso de los países en desarrollo a los medicamentos, ya que mpox, antaño una enfermedad endémica en África, se ha convertido en una amenaza mundial. El desarrollo de ensayos por parte de Seegene pretende frenar el brote mundial de mpox y avanzar en su visión de un «mundo libre de enfermedades».

Acerca de los ensayos NovaplexTM MPXV/OPXV (RUO) y NovaplexTM HSV-1&2/VZV/MPXV (RUO)

El ensayo NovaplexTM MPXV/OPXV (RUO) está diseñado para detectar patógenos causados por virus Orthopox, incluidos los clados 1 y 2 del virus mpox. Permite la diferenciación temprana de mpox, que tiene un largo periodo de incubación de hasta 21 días.

El ensayo NovaplexTM HSV-1&2/VZV/MPXV (RUO) está diseñado para detectar el clado 1 y el clado 2 del virus mpox, distinguiendo también el clado 2 del virus mpox. Si los resultados de la prueba son negativos para el clado 2, los investigadores pueden deducir la presencia del clado 1. Este ensayo proporciona resultados fiables con una amplia cobertura, detectando el tipo 1 y el tipo 2 del virus del herpes simple (VHS), así como el virus de la varicela-zóster (VVZ) que presentan síntomas similares a los del virus mpox mediante la prueba PCR multiplex.

Ambos ensayos duplican los controles internos (control interno endógeno, control interno exógeno) dentro del mismo tubo. Estos controles validan la integridad de la muestra y verifican todo el proceso de ensayo, garantizando resultados altamente fiables.

Acerca del virus

La mpox es una enfermedad vírica que se transmite de animales a humanos, así como entre humanos. El síntoma principal es la erupción pustulosa o vesicular, que puede aparecer en la cara, la boca, las manos, los pies, el pecho y alrededor de las zonas anal y genital.

En julio de 2022, la OMS declaró al mpox como PHEIC por el brote internacional de esta enfermedad. El estado de emergencia se retiró en mayo de 2023 al disminuir los casos y avanzar en el control de un brote global. Sin embargo, la rápida propagación de la cepa virulenta del virus mpox por África desde septiembre de 2023 llevó a la OMS a declararlo de nuevo PHEIC el 14 de agosto.

El reciente aumento de casos de mpox está provocado por el clado 1. A diferencia del clado 2, prevalente en 2022, el clado 1 ha registrado una tasa de mortalidad de hasta el 10 % en brotes anteriores. El brote actual está provocado por el clado 1b, una variante más transmisible y letal que las cepas anteriores.

El 15 de agosto se confirmó un caso de mpox mutado en Suecia, lo que aumentó la preocupación por la propagación de la variante del virus en Europa. Hasta ahora, los casos de mpox mutado que se han notificado fuera de África incluyen Pakistán, Filipinas y Tailandia, lo que apunta a un brote mundial.

Si desea más información sobre nuestros productos, póngase en contacto con nuestro equipo de marketing por correo electrónico en [email protected].

Acerca de Seegene  

Seegene cuenta con 23 años de experiencia en I+D, fabricación y comercialización de productos de diagnóstico molecular basados en PCR sindrómica. Este conocimiento floreció durante la pandemia de COVID-19, cuando la empresa suministró más de 340 millones de pruebas de PCR de COVID-19 a más de 100 países en todo el mundo. La característica principal y única de la tecnología de PCR de Seegene es su capacidad de detectar simultáneamente hasta 14 patógenos en un solo tubo y proporcionar resultados cuantitativos.  

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