Seegene desarrolla ensayos PCR para la viruela del mono tras la declaración de emergencia sanitaria global por parte de la OMS

–  Desarrolla los ensayos Novaplex™ MPXV/OPXV y Novaplex™ HSV-1&2/VZV/MPXV

–  Diseñados para detectar simultáneamente cuatro virus utilizando tecnología de PCR múltiplex

–  Utilizan controles internos duales para garantizar resultados altamente confiables

–  Compromiso de suministrar ensayos que cumplan con las necesidades de cada país

SEÚL, Corea del Sur, 29 de agosto de 2024 /PRNewswire/ — Seegene Inc. (KQ096530), una empresa líder de Corea del Sur que ofrece una solución integral para diagnósticos moleculares por PCR, anunció hoy que ha desarrollado sus ensayos de PCR en respuesta a la declaración de emergencia de salud pública de importancia internacional (PHEIC), emitida por la Organización Mundial de la Salud (OMS), debido a la propagación global de la viruela del mono.

Los productos, que están destinados únicamente para uso en investigación (RUO), incluyen el Novaplex™ MPXV/OPXV Assay (RUO) y el Novaplex™ HSV-1&2/VZV/MPXV Assay (RUO). En particular, el kit Novaplex™ HSV-1&2/VZV/MPXV Assay (RUO) está diseñado para detectar cuatro virus, incluyendo el virus de la viruela del mono y otros patógenos clave que causan infecciones de transmisión sexual (ITS).

Seegene desarrolló previamente en el 2022 el kit Novaplex MPXV (RUO) utilizando su avanzado Sistema de Desarrollo Digitalizado Seegene (SGDDS), el cual fue creado basado en la experiencia de Seegene para desarrollar y desplegar rápidamente nuevos ensayos.

«Colaboraremos estrechamente con los gobiernos de todo el mundo que necesiten ensayos y planeamos suministrarles productos que cumplan con las necesidades de sus respectivos mercados», dijo Daniel Shin, Vicepresidente Ejecutivo y Director de Ventas y Marketing Global de Seegene.

La demanda por asegurar el acceso a medicamentos para los países en desarrollo está en aumento, ya que la viruela del mono, antes una enfermedad endémica en África, ahora representa una amenaza global. El desarrollo de ensayos por parte de Seegene tiene como objetivo frenar el brote mundial de viruela del mono y avanzar en su visión de un «mundo libre de todas las enfermedades».

Acerca de los ensayos Novaplex™ MPXV/OPXV Assay (RUO) y Novaplex™ HSV-1&2/VZV/MPXV Assay (RUO)

El ensayo Novaplex™ MPXV/OPXV Assay (RUO) está diseñado para detectar patógenos causados por Ortopoxvirus, incluyendo los linajes 1 y 2 del virus de la viruela del mono. Permite la diferenciación temprana de la viruela del mono, que tiene un largo período de incubación de hasta 21 días.

El ensayo Novaplex™ HSV-1&2/VZV/MPXV Assay (RUO) está diseñado para detectar los clados 1 y 2 del virus de la viruela del mono, mientras diferencia el clado 2 del virus. Si los resultados de la prueba son negativos para el clado 2, los investigadores pueden inferir la presencia del clado 1. Este ensayo proporciona resultados de prueba confiables con una amplia cobertura, detectando los tipos 1 y 2 del virus del herpes simple (HSV) así como el virus de la varicela zóster (VZV), que presentan síntomas similares a los del virus de la viruela del mono utilizando la prueba de PCR múltiplex. Ambos ensayos cuentan con controles internos duales (Control Interno Endógeno y Control Interno Exógeno) dentro del mismo tubo. Estos controles validan la integridad de la muestra y verifican todo el proceso de prueba, garantizando resultados altamente confiables.

Acerca del virus

La viruela del mono es una enfermedad viral que se transmite de animales a humanos, así como entre humanos. El principal síntoma es una erupción pustular o vesicular que puede aparecer en la cara, boca, manos, pies, pecho y alrededor de las áreas anal y genital.

En julio de 2022, la OMS declaró la viruela del mono como PHEIC debido al brote internacional de esta enfermedad. El estado de emergencia fue retirado en mayo de 2023 al disminuir los casos y lograrse avances en el control del brote global. Sin embargo, la rápida propagación de una cepa virulenta del virus de la viruela del mono en África desde septiembre de 2023 provocó que la OMS la declarara nuevamente como PHEIC el 14 de agosto de 2024.

El reciente aumento de casos de viruela del mono es impulsado por el clado 1. A diferencia del clado 2, que prevaleció en 2022, se ha reportado que el clado 1 tiene una tasa de mortalidad de hasta el 10% en brotes anteriores. El brote actual es impulsado por el clado 1b, una variante que es más transmisible y letal que cepas anteriores.

El 15 de agosto, se confirmó un caso de viruela del mono mutada en Suecia, lo que ha generado preocupación por la propagación de la variante del virus en Europa. Hasta ahora, los casos de la viruela del mono mutada reportados fuera de África incluyen a Pakistán, Filipinas y Tailandia, lo que indica un brote global.

Para obtener más información sobre nuestros productos, por favor contacte a nuestro equipo de marketing vía email a [email protected].

Acerca de Seegene 

Seegene cuenta con 23 años de experiencia dedicada en I+D, fabricación y negocios en torno a las tecnologías de PCR múltiplex, que se destacaron durante la pandemia de COVID-19 cuando proporcionó más de 340 millones de pruebas de COVID-19 a más de 100 países en todo el mundo. La característica principal de las tecnologías únicas de PCR múltiplex de Seegene es la capacidad de probar simultáneamente hasta 14 patógenos en un solo tubo y proporcionar resultados cuantitativos.

Foto – https://mma.prnewswire.com/media/2489300/Seegene_develops_mpox_PCR_test_assays_Novaplex__MPXV_OPXV_Assay.jpgFoto – https://mma.prnewswire.com/media/2489301/Seegene_develops_mpox_PCR_test_assays_Novaplex__MPXV_OPXV_Assay.jpgLogotipo – https://mma.prnewswire.com/media/1357790/4875885/Seegene_logo_Logo.jpg

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FUENTE Seegene Inc.